Oncogenética e Estatuto da Pessoa com Câncer: fundamentos bioético-jurídicos / Oncogenetics and Status of Cancer Patients: bioethical and legal foundations / Oncogenética y Estatuto de la Persona con Cáncer: fundamentos bioético-legales

Resumo Este artigo visa analisar fundamentos da bioética e do direito que contribuíram para estabelecer a disciplina normativa atual do acesso aos recursos da oncogenética sob a perspectiva do Estatuto da Pessoa com Câncer. Buscou-se avaliar o estado atual da legislação que apregoa os direitos dos pacientes quanto às demandas oncológicas, tendo em vista a fundamentalidade dos direitos à vida e à saúde. A premissa central foi esclarecer a situação dos recursos relacionados à oncologia, o que inclui a medicina de precisão e a oncogenética, para, posteriormente, abordar as limitações sobre o seu acesso, no âmbito do Sistema Único de Saúde ou da saúde suplementar. A pesquisa tem natureza teórica, consistindo em levantamento de referências nacionais e estrangeiras, em publicações especializadas, bem como na legislação brasileira vigente.

Abstract This paper analyzes bioethical and legal foundations that contributed to establish the current normative discipline of access to oncogenetic resources from the perspective of the Statute of the Person with Cancer. It sought to evaluate the current state of legislation that upholds the rights of patients regarding oncological demands, considering the fundamental rights to life and health. The central premise was to clarify the status of oncology-related resources, which includes precision medicine and oncogenetics, to subsequently address limitations on their access within the Unified Health System or supplementary health. This is a theoretical research based on the survey of national and international references, specialized publications, and current Brazilian legislation.

Resumen Este artículo tiene como objetivo analizar los fundamentos de la bioética y del derecho que contribuyeron a establecer la disciplina normativa vigente del acceso a los recursos oncogenéticos desde la perspectiva del Estatuto de la Persona con Cáncer. Su objetivo es evaluar el estado actual de la legislación que trata los derechos de los pacientes frente a las demandas oncológicas, considerando los derechos a la vida y a la salud como fundamentales. La premisa central fue esclarecer la situación de los recursos relacionados con la oncología, que incluye la medicina de precisión y la oncogenética, para posteriormente abordar las limitaciones en su acceso en el ámbito del Sistema Único de Salud o de la salud complementaria. El estudio de naturaleza teórica realizó una búsqueda de referencias nacionales y extranjeras de publicaciones especializadas, así como en la legislación brasileña vigente.

Survival and prognosis of young adults with gastric cancer

OBJECTIVES: Survival data for young adults (YA) with gastric cancer is conflicting and scarce in Brazil. The aim of this study was to compare the clinicopathological factors and survival rates of younger and older patients with gastric cancer. METHODS: Hospital registries for 294 gastric cancer patients from a reference cancer hospital in São Paulo, Brazil, were consulted for the retrieval of clinicopathological information and follow-up time. Patients were placed into the following groups: YA (≤40 years; N=71), older adult (OA: 41 to 65 years; N=129) and elderly (E: ≥66 years; N=94). Differences were assessed through Pearson's χ2 test, Kaplan-Meier analysis, Log rank test and Cox regression. RESULTS: More YA were diagnosed with advanced disease (clinical stage III/IV: 86.7% YA, 69.9% OA, and 67% E); however, fewer E patients underwent surgery (64.3% YA, 72.7% OA, and 52.4% E). The median overall survival among all patients was 16 months, and the overall survival rate was not significantly different among the age groups (p=0.129). There were no significant differences in the disease-free survival rate. Metastatic disease at diagnosis (HR=4.84; p<0.01) was associated with an increased hazard of death for YA. CONCLUSION: Overall survival was similar among age groups. Metastatic disease at diagnosis was the only factor associated with a poorer prognosis in YA. These results suggest that younger patients deserve special attention regarding the detection of early stage disease.

Valor das provas de posicionamento da ponta da agulha de veress em punção do hipocôndrio esquerdo na instalação do pneumoperitônio / The value of tests results for veress needle tip placement intraperitoneally in the left hypochondrium for creating a pneumoperitoneum

OBJETIVO: Avaliar provas de posicionamento da agulha de Veress no hipocôndrio esquerdo na criação do pneumoperitônio. MÉTODO: Em cem pacientes puncionados no hipocôndrio esquerdo, provas de posicionamento da agulha foram avaliadas, considerando-as positivas quando, na prova da aspiração (PA), material orgânico era aspirado; na prova da resistência (PRes), exercia-se pequena força no êmbolo da seringa à infusão de líquido; na prova da recuperação (PRec), não se recobrava o líquido infundido; na do gotejamento (PG), as gotas escoavam rapidamente e, na prova da pressão intraperitoneal inicial (PPII), os níveis eram = 8mmHg. PA positiva denunciava iatrogenia, enquanto que PRes, PRec, PG e PPII positivas indicavam que a ponta da agulha estava adequadamente posicionada na cavidade peritoneal. Foram calculadas a sensibilidade (S) e a especificidade (E) das provas, e os seus valores preditivos positivos (VPP) e negativos (VPN), mediante correlação dos resultados verdadeiro-positivos (a), falso-positivos (b), falso negativos (c) e verdadeiro-negativos (d), segundo as fórmulas: S=[a/(a+c)]x100; E=[d/(b+d)]x100; VPP=[a/(a+b)]x100; VPN=[d(c+d)]x100. RESULTADOS: Na PA, constatou-se que S e VPP não puderam ser aplicados, e E=100 por cento e VPN=100 por cento. Na PRes, S=0 por cento, E=100 por cento, VPP=não existiu e VPN=90 por cento. Tanto na PRec quanto na PG, S=50 por cento, E=100 por cento, VPP=100 por cento e VPN=94,7 por cento. Na PPII, obteve-se que S, E, VPP e VPN=100 por cento. CONCLUSÕES: Na punção no hipocôndrio esquerdo, PA negativa garante ausência de lesões; a PRes é insegura quanto ao mau posicionamento da agulha, mas indica corretamente o bom; a PRec e a PG não reconhecem bem o adequado posicionamento, mas detectam com segurança o inadequado; a PPII acusa com segurança tanto o mau quanto o bom posicionamento da agulha, sendo a prova mais confiável dentre as estudadas.

BACKGROUND: To evaluate tests for Veress needle tip placement intraperitoneally in the left hypochondrium for creating a pneumoperitoneum. METHODS: Needle tip placement tests were evaluated in one hundred patients using the left hypochondrium area. It was considered positive when: aspiration test (PA) -returned organic material; resistance test (PRes) - a low pressure was pushed on the syringe for the liquid infusion; recovery test (PRec) - no liquid was recovered after infusion; dripping test (PG) - drops drained quickly; test for initial intraperitoneal pressure (PPII) - levels were <= 8mmHg. Positive PA suggested bowel injury, while positive PRes, PRec, PG and PPII indicated that needle tip was adequately located in the peritoneal cavity. The Sensitivity ( SE) and Specificity ( SP ), as well as their predictive positive values (PPV) and predictive negative values ( PNV) of these tests were calculated using results correlation which were true-positives (a), false-positives (b), false-negatives (c) and true-negatives (d), accordingly to the formulas: SE =[a/ (a+c)]x100; SP =[d/(b+d)]x100; PPV=[a/(a+b)]x100; PNV=[d(c+d)]x100. RESULTS: If a positive PA had returned, SE and PPV did not fit, and SP=100 percent and PNV =100 percent. In the PRes, SE =0 percent, SP =100 percent, PPV = did not exist and PNV =90 percent. Both in the PRec and in the PG, results were for SE =50 percent, SP =100 percent, PPV =100 percent and PNV =94.7 percent. In the PPII test results were for SE, PPV and PNV =100 percent. CONCLUSION: Left hypochondrium negative PA guaranteed that bowel was not perforated; PRes test is a not accurate test for detection of the needle tip bad placement, however it accurately indicates its good positioning; PRec and the PG tests do not detect the adequate positioning, but they detect very well the inadequate positioning; PPII test shows with reliability both bad and good positioning of the needle, being the most trustworthy test among...

Veress needle insertion in the left hypochondrium in creation of the pneumoperitoneum / Punção no hipocôndrio esquerdo com agulha de Veress para a criação do pneumoperitônio

PURPOSE: To test the efficacy of the puncture in the left hypochondrium as an alternative method. METHODS: Sixty-two patients randomly distributed into two groups were studied: Group LH, puncture in the left hypochondrium (n=30), and Group ML, puncture in the abdominal midline (n=32). The following were assessed: needle positioning tests, number of failed attempts at needle insertion, and time needed for creation of pneumoperitoneum. Gas flow, volume and intraperitoneal pressure were recorded at every 20 seconds, until a 12 mmHg pressure was reached inside the peritoneal cavity. RESULTS: A similar number of positive results for the needle positioning tests were observed in both groups. Two failed attempts to reach the peritoneal cavity were observed in Group ML and one in Group LH. The time necessary for the creation of pneumoperitoneum was on average 3 minutes and 46 seconds for Group LH, and 4 minutes and 2 seconds for Group ML. Average gas flow, volume and pressure were equivalent for both groups. CONCLUSION: Puncture in the left hypochondrium was as effective as puncture in the abdominal midline for the creation of pneumoperitoneum.

OBJETIVO: Avaliar a eficácia e segurança da punção alternativa no hipocôndrio esquerdo. MÉTODOS: Sessenta e dois pacientes distribuídos aleatoriamente em dois grupos foram estudados prospectivamente: grupo HE, punção no hipocôndrio esquerdo (n=30) e grupo LM, punção na linha média do abdome (n=32). Foram avaliados os testes de posicionamento da agulha, o número de tentativas frustradas e a duração da instalação do pneumoperitônio. Os fluxos correntes, as pressões intraperitoneais e os volumes injetados foram registrados a cada 20 segundos, até 12 mmHg. RESULTADOS: O número de resultados positivos aos testes de posicionamento da agulha foi semelhante em ambos os grupos. Ocorreram duas tentativas infrutíferas de punção no grupo LM e uma no grupo HE. O tempo necessário para o estabelecimento do pneumoperitônio foi, em média, 3 minutos e 46 segundos para o Grupo HE e 4 minutos e 2 segundos para o grupo LM. As médias dos fluxos, das pressões e dos volumes foram respectivamente equivalentes entre os grupos.. CONCLUSÃO: A punção no HE foi tão eficaz no estabelecimento do pneumoperitônio quanto a punção na LM do abdome.

Parâmetros eficientes do posicionamento adequado da ponta da agulha de veress durante o estabelecimento de pneumoperitônio / Reliable guidelines for adequate positioning of veress needle on the stablishment of the pneumoperitoneum

OBJETIVO: Avaliar a possibilidade do estabelecimento de parâmetros fidedignos do adequado posicionamento da ponta da agulha de Veress no interior da cavidade peritoneal durante o estabelecimento do pneumoperitônio. MÉTODO: Em 100 pacientes selecionados a ponta da agulha de Veress foi introduzida na cavidade peritoneal e o insuflador foi programado para fluxo de 1,2L/min e pressão máxima final para 12mmHg. No início da insuflação e a cada 20 segundos a pressão intraperitoneal (PI) e o total do volume injetado até aquele momento (TVI) eram registrados. Os dados foram tratados por correlações estatísticas entre momentos e PI, e momentos e TVI. Também foi estabelecida a previsão dos valores de PI e TVI no final de cada um dos quatro primeiros minutos de insulflação, utilizando-se os modelo estimados: PI = 2,3083 + 0,0266 x tempo + 8,3x10-5 x tempo³ - 2,44x10-7 x tempo³ ; TVI = 0,813 + 0,0157 x tempo. RESULTADOS: A PI e o TVI mostraram correlação entre momentos pré-estabelecidos da criação do pneumoperitônio, sendo constatado um ajuste forte: PI = -2E - 07 x tempo³ + 8E - 05 x tempo² + 0,0266 x tempo + 2,3083, com coeficiente de explicação (R2) = 0,8011; TVI = 0,0157 x tempo + 0,1813, com R2 = 0,9604. A previsão de PI e TVI mostrou: PI(mmHg): 1min=4,15; 2min=6,27; 3min=8,36; 4min=10,10 e TVI(L): 1min=1,12; 2min=2,07; 3min=3,01; 4min=3,95. CONCLUSÕES: Parâmetros fidedignos para PI e TVI , quando a ponta da agullha de Veress se encontra na cavidade peritoneal, em dados momentos da insuflação podem ser estabelecidos durante a criação do penumoperitônio.

BACKGROUND: To evaluate the possibility of establishing reliable parameters for the appropriate positioning of Veress needle tip in the peritoneal cavity during pneumoperitoneum creation. METHODS: In 100 selected patients Veress needle tip were introduced in the peritoneal cavity and the insufflators were programmed for a flow of 1,2L/min and with final maximum pressure of 12mmHg. At the beginning of the insufflation and at every 20 seconds the intraperitoneal pressure (IP) and the total volume injected (TVI) were recorded. Data was treated by statistical correlation between moments and IP, and moments and TVI. The forecast values of IP and TVI at the end of each one of the four first insufflation minutes were also established, using the following estimated formulas: IP = 2.3083 + 0.0266 x time + 8.3x10-5 x time³ - 2.44x10-7 x time³; TVI = 0.813 + 0.0157 x time. RESULTS: IP and TVI showed a correlation between pre-established moments of pneumoperitoneum creation when a strong adjustment became apparent: IP = -2E - 07 x time³ + 8E - 05 x time² + 0.0266 x time + 2.3083, with a coefficient of explanation: (R2) = 0.8011; TVI = 0.0157 x time + 0.1813, with R2=0.9604. The forecast of IP and TVI showed: IP (mmHg): 1min=4.15; 2 min=6.27; 3 min=8.36; 4 min=10.10 and TVI (L): 1min=1.12; 2 min=2.07; 3 min=3.01; 4 min=3.95. CONCLUSION: Reliable parameters for IP and TVI can be established during pneumoperitoneum creation when the Veress needle tip is located in the peritoneal cavity in a given insufflation moment.

Evaluation of the positioning of the tip of the Veress needle during creation of closed pneumoperitoneum in pigs

OBJETIVO: Estabelecer parâmetros fidedignos do posicionamento adequado da agulha de Veress na cavidade peritoneal durante o estabelecimento do pneumoperitônio pela técnica fechada. MÉTODOS: Em 11 porcos a agulha foi introduzida na cavidade peritoneal através do hipocôndrio esquerdo. Provas de posicionamento da ponta do instrumento foram efetuadas. Insuflou-se CO2 e registraram-se periodicamente pressões, fluxos e volumes. A posição intraperitoneal da agulha foi confirmada e esta foi retirada, sendo re-introduzida no hipocôndrio direito e posicionada sob visão direta no espaço pré-peritoneal. Os mesmos parâmetros foram aferidos. RESULTADOS: A prova do escoamento foi sempre positiva no peritônio. Não se encontrou resistência à introdução de soro no peritônio em nenhum caso, mas sim em 45,5% dos casos no pré-peritônio. Soro algum foi recuperado em 63,5% no peritônio e em 54,5% no pré-peritônio. O gotejamento fluiu livremente em 66,6% das vezes no peritônio e em 45,5% dos casos no pré-peritônio. No peritônio, pressões iniciais de 5,20 mmHg aumentaram progressivamente durante 123 segundos até atingir 15 mmHg. No pré-peritônio a pressão inicial foi de 15,60 mmHg e oscilou entre 12 e 15,60 mmHg. O volume de gás injetado no peritônio foi de 1500 ml e de 100 ml no pré-peritônio. CONCLUSÕES: Aspiração e observação do escoamento e do gotejamento são importantes; recuperar ou não o soro é inconclusivo. Pressão inicial d" 5 mm é indicativo da ponta da agulha no peritônio, onde devem caber dez vezes mais gás que no pré-peritônio. No peritônio os aumentos das pressões e dos volumes pode ser previstos mediante estatísticas.

Avaliação do posicionamento da agulha de veress durante o estabelecimento do pneumoperitônio pela técnica fechada, em porcos / Evaluation of the position of veress' needle tip during establishment of pneumoperitoneum by closed technique, in pigs

OBJETIVO: Estabelecer parâmetros fidedignos do posicionamento adequado da agulha de Veress na cavidade peritoneal durante o estabelecimento do pneumoperitônio pela técnica fechada. MÉTODO: Em 11 porcos a agulha foi introduzida na cavidade peritoneal através do hipocôndrio esquerdo. Provas de posicionamento da ponta do instrumento foram efetuadas. Insuflou-se CO2 e registraram-se periodicamente pressões, fluxos e volumes. A posição intraperitoneal da agulha foi confirmada e esta foi retirada, sendo re-introduzida no hipocôndrio direito e posicionada sob visão direta no espaço pré-peritoneal. Os mesmos parâmetros foram aferidos. RESULTADOS: A prova do escoamento foi sempre positiva no peritônio. Não se encontrou resistência à introdução de soro no peritônio em nenhum caso, mas sim em 45,5 por cento dos casos no pré-peritônio. Soro algum foi recuperado em 63,5 por cento no peritônio e em 54,5 por cento no pré-peritônio. O gotejamento fluiu livremente em 66,6 por cento das vezes no peritônio e em 45,5 por cento dos casos no préperitônio. No peritônio, pressões iniciais de 5,20 mmHg aumentaram progressivamente durante 123 segundos até atingir 15 mmHg. No pré-peritônio a pressão inicial foi de 15,60 mmHg e oscilou entre 12 e 15,60 mmHg. O volume de gás injetado no peritônio foi de 1500 ml e de 100 ml no pré-peritônio. CONCLUSÕES: Aspiração e observação do escoamento e do gotejamento são importantes; recuperar ou não o soro é inconclusivo. Pressão inicial menor ou igual a 5 mmHg é indicativo da ponta da agulha no peritônio, onde devem caber dez vezes mais gás que no pré-peritônio. No peritônio os aumentos das pressões e dos volumes pode ser previstos mediante estatísticas.

BACKGROUND: To establish reliable evidence regarding the adequate positioning of the tip of a Veress needle in the interior of the peritoneal sac during the establishment of the pneumoperitoneum by the closed technique. METHODS: In 11 pigs, the needle was introduced in the peritoneal sac through the left hipocondrium. Tests of positioning of the tip of the instrument were carried out. Gas (CO2) was injected, and pressures, flows and volumes were registered periodically. The correct intraperitoneal position of the needle was confirmed and, subsequently, removed, being reintroduced in the right hipocondrium and placed under direct vision in the pre-peritoneal space. The same parameters were surveyed. RESULTS: The test of the draining was always positive in the peritoneum. Resistance to the infusion of serum in the peritoneal sac was not observed, but resistance was detected on 45.5 percent of cases in the pre-peritoneal space. Some serum was recouped in 63.5 percent of cases in the peritoneal sac and in 54.5 percent in the pre-peritoneal space. The dripping flowed freely in 66.6 percent of cases in the peritoneal sac and in 45.5 percent in the pre-peritoneal space. In the peritoneal sac, = 5mmHg initial pressure increased gradually during 120 seconds until reaching 15 mmHg. In the pre-peritoneal space, the initial pressure was of 15mmHg and oscillated between 12 and 15mmHg. The volume of gas injected was of 1500 ml in the peritoneal sac and of 100 ml in the pre-peritoneal space. CONCLUSION: Initial pressure of ±5mmHg is indicative of the tip of the needle being placed in the peritoneal sac, inside of which there should fit ten times more gas than in the pre-peritoneal space. When the tip of the Veress needle is placed in the interior of the peritoneal sac, the increase of intraperitoneal pressures and volumes can be predicted by statistics.